Concordia, Entre Ríos ARG
Lunes, 27 Sept 2021
   
Internacionales  Martes 09 de Febrero del 2021 - 09:47 hs.                532
  Internacionales   09.02.2021 - 09:47   
Coronavirus: el gobierno autoriza vacuna producida en India
El Ministerio de Salud, por recomendación de la Anmat, autorizó por emergencia la vacuna contra el coronavirus producida por el Serum Institute de la India.

La vacuna contra el coronavirus "resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnología", destacó la cartera sanitaria a través de la resolución 627/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial. El nombre científico es Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant


Para Salud, esta transferencia "no impacta en la calidad, seguridad y eficacia" ya evaluada por la Anmat cuando aprobó la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.


Para la recomendación de la vacuna del Serum Institute, la Anmat contó "con toda la información según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad", ampliaron fuentes oficiales a la agencia Télam.


Además, "no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos", subraya la resolución firmada por el ministro Ginés González García.


La vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por doce autoridades sanitarias de distintos países, además de la India.